PMCF: DALLA TEORIA ALLA PRATICA (COME PREDISPORRE I DOCUMENTI)

Il processo di Sorveglianza Clinica Post-Market (PMCF) introdotto da MDR (UE) 2017/745 è essenziale al fine di monitorare i dati clinici del dispositivo a seguito di sua immissione in commercio e comporta per il Fabbricante l’implementazione e il mantenimento di un sistema proattivo e interfunzionale.

In questo seminario si descrivono le pietre miliari del processo, gli strumenti utili per effettuare una raccolta efficace dei dati sul mercato per poi passare all’applicazione pratica simulando la redazione di un piano e del relativo report.

Programma:

• Focus sul processo PMCF
• Strumenti pratici per la cattura del dato clinico post-market
• Simulazione redazione piano e report PMCF
• Focus sul questionario di PMCF